mašina za označavanje medicinskih uređaja Automatizovane mašine za označavanje boca i kontejnera | Zatražite ponudu

Mašine za označavanje medicinskih uređaja ključne su za pridržavanje strogih globalnih propisa (npr. FDA UDI, EU MDR) koji obavezuju praćenje, kompatibilnost sa sterilizacijom i čitljivost oznaka na uređajima, od šprica do implanta. Ovi sistemi projektovani su sa validiranim procesima za postavljanje oznaka pomoću ljepljivih sredstava medicinske klase koja izdrže sterilizaciju etilen-oksidirom (EtO), gama zračenjem ili autoklaviranjem, bez degradacije ili odvajanja slojeva. Tipična mašina uključuje redundantne sisteme verifikacije, uključujući skenera barkodova i kamere za vizuelnu inspekciju, kako bi se osiguralo da svaka oznaka sadrži tačne brojeve serija, datume isteka i jedinstvene identifikatore uređaja prije postavljanja. Na primjer, proizvođač hirurških kompleta može koristiti takvu mašinu za označavanje Tyvek kesica otpornim naljepnicama koje ostaju netaknute tokom distribucije i skladištenja. Konstrukcija često uključuje materijale pogodne za rad u čistim sobama, glatke površine za sprečavanje stvaranja čestica i mlazove vazduha sa HEPA filterima za čišćenje površina prije nanošenja oznake. Integralnost podataka je od najveće važnosti, sa enkriptiranim evidentiranjem svih postavljenih oznaka radi revizionih tragova. Ove mašine mogu obraditi različite materijale – od fleksibilnih kesica do krutih tepsija – sa tačnošću ispod milimetra. Kako biste osigurali da označavanje vaših medicinskih uređaja zadovoljava ciljeve usklađenosti i efikasnosti, molimo kontaktirajte naše stručnjake radi procjene rizika i podrške u validaciji sistema.