orvosi berendezések címkézése Automatizált címkézőgépek palackokhoz és tartályokhoz | Kérjen árajánlatot

Az orvostechnikai eszközök címkézésére szolgáló gépek kritikusak a szigorú globális előírásoknak való megfeleléshez (pl. FDA UDI, EU MDR), amelyek nyomon követhetőséget, sterilizálhatóságot és olvashatóságot írnak elő olyan eszközökön, mint a fecskendők vagy implantátumok. Ezek a rendszerek validált folyamatokkal vannak kialakítva, hogy orvosi minőségű ragasztókat használva helyezzék fel a címkéket, amelyek ellenállnak az etilén-oxid (EtO) sterilizálásnak, gamma-sugárzásnak vagy autoklávozásnak anélkül, hogy degradálódnának vagy leválnának. Egy tipikus gép redundáns ellenőrző rendszereket tartalmaz, például vonalkód-olvasókat és képi ellenőrző kamerákat, biztosítva, hogy minden címke megfelelő tételszámot, lejárati dátumot és egyedi eszközazonosítót tartalmazzon a felragasztás előtt. Például egy műtéti készleteket gyártó cég ilyen gépet használhat arra, hogy Tyvek tasakokra ragasszon lehúzható címkéket, amelyek sértetlenül maradnak a forgalmazás és tárolás során. A gépek építése gyakran tisztaterem-kompatibilis anyagokból készül, sima felületekkel a részecskék keletkezésének megelőzése érdekében, valamint HEPA-szűrős légsugarakkal a felületek tisztításához a címkézés előtt. Az adatintegritás elsődleges fontosságú, az összes felvitt címke titkosított naplózásával auditnyomvonal céljából. Ezek a gépek különböző hordozóanyagokat kezelhetnek – rugalmas tasakoktól kezdve merev tepsikig – alacsonyabb, mint egy milliméteres pontossággal. Annak érdekében, hogy orvostechnikai eszközei címkézése megfeleljen a szabályozási és hatékonysági céloknak, kérjük, forduljon szakértőinkhez kockázatelemzésért és rendszerérvényesítési támogatásért.