mašina za nalepljivanje medicinskih uređaja Automatizovane mašine za nalepljivanje za boce i kontejnere | Zatražite ponudu

Машине за означавање медицинских уређаја од кључног су значаја за праћење строгих глобалних прописа (нпр. FDA UDI, EU MDR) који обавезују пративост, компатибилност са стерилизацијом и читљивост ознака на уређајима, од сирућа до имплантата. Ови системи дизајнирани су са верификованим процесима за примену ознака помоћу лепкова медицинског квалитета који издржавају стерилизацију етилен-оксидом (EtO), гама зрачењем или аутоклавирањем, без деградације или одламања. Типична машина укључује редундантне системе провере, укључујући скенере бар-кодова и камере визуелне инспекције, како би се осигурало да свака ознака садржи тачне бројеве серије, датуме истека важења и јединствене идентификаторе уређаја пре наношења. На пример, произвођач хируршких сетова може користити такву машину за означавање Tyvek кеса откопчавајућим ознакама које остају нетакнуте током дистрибуције и складиштења. Изградња често подразумева материјале који су компатибилни са чистим собама, глатке површине ради спречавања стварања честица и млазове ваздуха са HEPA филтерима за чишћење површина пре наношења ознаке. Целиновитост података је од пресудног значаја, са шифрованим бележењем свих нанетих ознака ради аудитних стаза. Ове машине могу обрадити разнолике подлоге — од флексибилних кеса до крутих табли — са тачношћу испод милиметра. Да бисте осигурали да ваше означавање медицинских уређаја испуњава циљеве прописаности и ефикасности, молимо контактирајте наше стручњаке ради процене ризика и подршке у валидацији система.