Zašto odabrati automatski aplikator za visoko brze farmaceutske linije za pakiranje?

Označavanje lijekova nije kao stavljanje naljepnica na kutije

Nalepka na bocu lijeka zvuči jednostavno dok se ne uvede regulatorni zahtjev. Droge na većini uređenih tržišta imaju obavezne podatke: brojeve serija, datume isteka važenja, serijske kodove za praćenje i praćenje, upute za doziranje i ponekad i obilježja koja se mogu narušavati na jednoj konstrukciji etikete. Nalepka mora stati ravno, bez mjehurića i postavljena unutar strogih tolerancija, često na spremnik koji se kreće brzinom od 150 do 300 jedinica u minuti. Automatski aplikator za vrh oznake napravljen za ovakav posao je precizni instrument, a ne distributer s kotačima.

Razlika postaje očita prilikom rada brzog lanca za pakiranje blistera ili operacije punjenja flaše u smjenjenom razmjeru. Ručno ili poluautomatski postupci uvode promjenu ugla i pritiska postavljanja, što se pokazuje kao zakrčenost etikete na rubovima ili zračne džepove zarobljene ispod. Ne može se primjenjivati ni na lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje bolesti.

Točnost postavljanja i ono što je zapravo pokreće

Točnost postavljanja oznake ovisi o tri mehaničke varijable koje rade zajedno: kontrola napetosti mreža na napajanju oznake, senzor za registraciju koji otkriva prednju stranu svake oznake i mehanizam za zaglavljenje koji je pritisne na površinu proizvoda.

Tenzija mreže je temelj. Ako se stok oznaka previše ne hrani, senzor za registraciju nejasno čita jaz između oznaka i vrijeme isporuke se pomakne. Ako je previše čvrsto, može se isteći, posebno na tankim farmaceutskim papirima, što blago komprimira etiketu i mijenja poravnanost tiskanja. Svojim sustavom za upravljanje napetostima, koji se može koristiti za upravljanje napetostima, može se koristiti za određivanje napetosti.

Tijekom nadogradnje linije 2023. godine u srednjoj pogoni za oralno solido doziranje u provinciji Henan, inženjerski tim zamijenio je mehanički kočen aplikator servo pogonom na liniji kartona za 200 boca u minuti. Četnost pogrešnog označavanja na oznakama pala je s jednog incidenta na 400 boca na otprilike jedan na 12.000, a broj spremnika odbačenih nakon vizualne inspekcije nizvodno smanjen je za 73%. U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Integriranje u postojeće linije bez početka od nule

Većina farmaceutskih tvornica ima linije za pakiranje koje su postavljene godinama, ponekad desetljećima. -Prisutnost je kompatibilna stvar. Dobro dizajnirani aplikator za gornje oznake trebao bi biti sposoban za promjenjivu visinu transportora, ponuditi prilagodljive dužine udarca tampona i komunicirati s sistemima PLC-a preko standardnih industrijskih protokola poput Profineta, EtherNet/IP-a ili Modbus TCP-a.

Još jedna praktična stvar je biciklistička širina i visina na brzinu, bez alata. U farmaceutskim proizvodima često se mijenjaju serije između 30 i 120 ml flaša ili između okruglih flaša i kvadratnih kartona, ponekad više puta po smjeni. Priručnici za ručno prebacivanje koji traju duže od 15 minuta počinju uništavati proizvodni kapacitet u operaciji s više smjena.

Ugrađena usklađenost s propisima u hardver

Označavanje lijekova na tržištima regulisanih FDA 21 CFR dijelom 211 ili EU GMP Prilogom 13 podliježe strogim zahtjevima kontrole oznaka. Oznake moraju točno odgovarati odobrenim umjetničkim radovima, a svako odstupanje pokreće istragu. Automatski aplikacijski sustav za vrh oznake s ugrađenim mogućnostima provjere, kao što su senzor prisutnosti oznake i opcijski sustav za vid koji čita štampane šifre serija u odnosu na glavnu bazu podataka, dodaje sloj usklađenosti koji ručne metode jednostavno ne mogu osigurati.

ISO 11607, iako se uglavnom odnosi na sterilne barijere, također utječe na standarde označavanja opreme u aseptičnim farmaceutskim okruženjima. U slučaju da se proizvod ne koristi za proizvodnju proizvoda, proizvodnja proizvoda mora biti u skladu s zahtjevima iz članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012.

Skrivena cijena odustajanja na farmaceutskoj liniji

U pharmaceutical pakiranje vrijeme zastoja nosi jedinstveno visoku kaznu u usporedbi s drugim industrijama. Proizvod koji se obrađuje već je u sebi uklonio cijenu sinteze, formulacije i punjenja API-ja. U slučaju da se ne radi o proizvodnji proizvoda, za potrebe ovog članka, za proizvodnju proizvoda za koje se primjenjuje ta propisa, potrebno je utvrditi da je proizvod za koji se primjenjuje ta propisa proizvođač. Prema studiji koja je objavila ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), nepredviđeno nestanak rada u operacijama sekundarnog pakiranja košta u prosjeku $18,000to$18,000 do 35.000 po satu, ovisno o vrijednosti proizvoda i veličini serije.

Upotreba aplikacije s predviđajom dijagnostike održavanja, mogućnosti daljinskog praćenja i kaseta za brzu promjenu etiketa izravno smanjuje trajanje i učestalost tih prekida. Neke suvremene jedinice mogu označiti iscrpljeni valjak aplikatora ili prijeteći servo kvar satima prije nego što uzrokuje stvarnu zaustavljanje, što timovima za održavanje daje vremena za reagiranje tijekom planirane pauze.

Zašto su partnerstva u proizvodnji opreme važnija od specifikacija

Izbor stroja za označavanje na kraju se svodi na više od provjere polja na listu specifikacija. Henan Best Packing Machine donosi 15 godina proizvodnog iskustva u označavanju i automatizaciji pakiranja, s proizvodnjom certificiranom ISO 9001, 20 nacionalnih patenata za pronalazak i globalnim servisnim otiskom koji obuhvaća 50 zemalja. Njihovo inženjerstvo aplikatora integrira preciznost s servom s modularnim arhitekturama prebacivanja, što se dobro usklađuje s potrebama visoko brzih farmaceutskih okruženja koja zahtijevaju i točnost i vrijeme rada. Za svaku operaciju kojom se proizvod vozi kroz stanicu za označavanje na ozbiljnoj brzini, stroj iza te oznake je važan koliko i sama oznaka.