Яагаад үйлдвэрлэлийн шургуул турбины хурдтай фармацевтикуудын бүрэлдэхүүн хайрцагт автомат дээд талын шошго тавих төхөөрөмж сонгож?

Фармацевтикуудын шошго тавих нь хайрцагт зурагт шошго тавихтой адилхан биш

Эмийн саванд шошго тавих нь хялбар санагддаг, гэтэд регуляторын шаардлагууд орж ирж, асуудал үүсдэг. Хамгийн их тохиолдолд зохих зах зээлд борлуулж буй эмийн бүтээдүүд нь заавал бүхлэд оруулж үлдээх мэдээллийг агуулдаг: партийн дугаар, хүчинтэй бүтээдүүдийн хугацаа, дараалалд тавих код (track-and-trace), туншилгаар заавар, заримдаа шошготой хайрцагт хүртэл хүртүүлж болох шинж чанаруудыг нь нэг шошготой бүтэцтэд нь багтааж үлдээдэг. Шошго тавихад шууд, цавин-гүй, нарийн хүлээлтүүд дотор тавигдаж, ихэнхдээ минутанд 150–300 нэгж хурдтай хайрцагт тавигдаж. Ийнхүү ажиллахын тулд хийгдсэн автомат дээд талын шошго тавих төхөөрөмж нь нарийн хэмжилтийн багаж, төхөөрөмжийн дугаарын хөдөлгүүр бүхий шошго тавих төхөөрөмж биш.

Ялгаа нь өндөр хурдны блистер хайрцагт бүтээгдэхүүн бүтээх шугам эсвэл ампула дүүргэх үйлдлийг сменд явуулж байх үед тодорхой харагддаг. Гар аарчилж бүтээх эсвэл хагас автомата арга замаар шошго бүтээх үед шошго бүтээх өнцөг болон даралт хувьсах бөөрсөг бүтээд, үүнээс шошго ирмүүд нь цүнхийд, дотор талд агаарын хөндий үүсдэг. Фармакопейн шүүх камер 0,5 мм-түүн бага хазайлтыг хүзүүн тэмдэглэх үед ийнхүү хоёр зүйл ч хүлээж авахгүй.

Бүтээдийн нарийн тавихуйн нарийн тавихуйн хүчин зүйлс

Шошго бүтээдийн нарийн тавихуйн нарийн тавихуйн хүчин зүйлс гурван механик хүчин зүйлсийн зөвхөн хамтран ажиллахад хамаардаг: шошго нийлүүлэх утасны таталцан барих систем, шошгоны урд ирмүүдийг илрүүлэх төлөөлөл илрүүлэгч, шошгоны бүтээдийн гадаргуу дээр тавих тэмп механизм.

Веб-хүчдэл нь үндэс юм. Хэрэв шүүлтүүр хоосон бүрхүүл тун сулхан дамжин ирвэл, бүрхүүлүүдийн хоорондын зайг бүрхүүлүүдийн байршлын сенсор тогтмол биш хэмжин, түүн дагуу шүүлтүүр хугацаа хазайд. Харин хоосон бүрхүүл тун хатуу дамжин ирвэл, түүнд тасалдур хүч үйлчилж, түүн дагуу түүн дээрх бүрхүүлүүдийн байршлын зураглал бүрхүүлүүдийн хоорондын зайг бүрхүүлүүдийн байршлын сенсор тогтмол биш хэмжин, түүн дагуу шүүлтүүр хугацаа хазайд. Серво-хөдөлгүүрт хүчдэл хяналтын хөдөлгүүртүүд нь бодит цагт хүчдэл хэмжилтийн үр дүнг тасралтгүй засварлаж, түүн дагуу хүчдэл хяналтыг шийддэг.

2023 онд Хэнань аймагт байрладаг дунд хэмжээний устны хатуу таваарын үйлдвэрт шугамын модернизацийн үеэр инженерийн бригад нь 200 шил-минут хурдтай саян шугамд механик тулгуурт таваарын тавих төхөөрөмжийг серво хөдөлгүүрт дээд таваарын тавих төхөөрөмжийн оронд суулгаж. Таваарын хазаидал нь 400 шилд нэг удаа болж байснаас 12 000 шилд нэг удаа болойн доошоо бууж, доод талын хараа шүүлтүүрт хүртүүрт таваарын тоо 73% буурж. Хөрөнгө оруулалтын үр дүн тасралтгүй ажилласан дөрвөн сарын дараа илтэрчихжэ.

Бүтэн шугамыг дахин бүүрдүүлэхгүйгээр оршин буй шугамд интеграция

Олон фармацевтийн үйлдвэрт жилүүд, заримдаа аравтаван жилүүдийн турш суулгаж бүүрдүүлсэн таваарын шугамууд ажиллаж. Бүтэн шугамд шууд суулгах совместимость чухал. Сайн зүйлд зохион бүүрдүүлсэн дээд таваарын тавих төхөөрөмж нь хувьсах конвейерийн өндөрт нийцэж, тулгуурт хөдөлгүүрт тавих хөдөлгүүрт уртад нь тохируулж, Profinet, EtherNet/IP эсвэл Modbus TCP гэх мэт стандарт үйлдвэрлэлийн протоколуудын тусламжтайгаар дээд талын PLC системтэй холбогдож, мөрдөж чадах ёстой.

Бас нэг практик зүйл бол хэрэгсэлгүйгээр дугуйгаар зуур зуур өргөн, өндөрт явах явдал юм. Эмчилгээний хоолоор 30-120 мл бөмбөг, эсвэл тойргийн флакон болон дөрвөлжин картон хооронд ихэвчлэн нэг ээлжэд хэд хэдэн удаа солих явдал байдаг. 15 минут гаруй хугацаа шаарддаг гар утасны өөрчлөлтийг хийх нь олон ээлжээр ажиллах үйл ажиллагааны үйлдвэрлэлийн хүчин чадлыг идэж эхэлнэ.

Хувцас хэрэгсэлд зохицуулалттай нийцүүлэн ажилладаг

FDA 21 CFR 211 хэсэг, эсвэл EU GMP 13 хавсралтаар зохицуулагдсан зах зээлд эмийн тэмдэглэлт нь нарийн тэмдэглэлийн хяналтын шаардлагад хамаарах юм. Бүрэл тэмдэг нь батлагдсан зургийн зурагтай яг адилхан байх ёстой. Үндсэн тэмдэглэлийн тохиргооны боломжуудтай автомат дээд тэмдэглэлийн хэрэглэгч, жишээ нь тэмдэглэлийн байршлын мэдрэгч, хэвлэсэн лот кодг мастер мэдээллийн сантай харьцуулж унших сонгон шалгаруулалтын систем зэрэг нь гар аргаар хийх аргаар хангаж чадахгүй савлагааг нэмдэг.

ISO 11607 стандарт нь үндэснээс тунгуйн саарал системүүдтэй холбоотой бөлгөөн, гэтгүй асептик фармацевтический орчинд шүлгийн төхөөрөмжүүдийн стандартын дүрэмд нөлөөлдөг. Шүлгийн бүсүүдтэй хавьцах төхөөрөмжүүдийн гадаргуу нь фармацевтический зэрэгт тохирох цэвэрлэхүүн бөлгөөн, үүнд: хөнгөн цагаан гангаас хийгдсэн бүтэц, ил тослорын цэгүүд бүү бай, бөлгөөнүүдийн үүсэлд хамгийн бага нөлөө үзүүлдөг дизайн.

Фармацевтический шугамд ажиллагаа зогсохын нууц үнэ

Фармацевтический бүрэлдэхүүний ажиллагаа зогсох нь бусад салбартай харьцуулж үл мөрдөм өндөр үнэ төлдөг. Боловсруулж буй бүтээд нь уже API-н синтез, формул, дүүрүүлэлт гэсэн бүх зардлыг хүлээж авчихож. Шүлгийн шугам зогсох нь дүүрүүлсэн, шүлгийн бүтээдүүд нь хяналт доторх түр зогсоолын бүсүүдтэй хүлээж буюу техникийн шаардлагатай харшилд орж бүтээд хүчингүй болох аюулд өртдөг. ISPE (Олон улсын фармацевтический инженерийн нийгэм)-ийн нийтлэлд опубликован харьцуулалтын судалгаа поясняет, хоёрдич харагдах бүрэлдэхүүний үйлдвэрлэлд төлөвлөгдөөнгүй ажиллагаа зогсох нь дунджаар $18,000тo$цагт 18 000-аас 35 000-иин хооронд зардлаа төлдөг, бүтээдийн үнэ ба партийн хэмжээс хамааран.

Урьдчилан таамаглаж тохиргоо хийх диагностика, холбогдох хяналт хийх боломж, шуурхай солигдох шелф-хайрцагууд бүхий дээд талын шелф-тавих төхөөрөмж нь түүний зогсолтуудын үргэлжлэх хугацаа болон давтамжийг шууд багасгана. Зарим орчин үеийн нэгжүүд нь жинхэнэ зогсолт үүсгэхээс өмнө хоногийн дотор хүртэл хүрэх хугацаанд шелф-тавих роллерийн дүүрэн хэрэглээс үүдшүүлж буй гэмтэл юм уу сервомоторын дараагийн гэмтлийг илтгэн харуулж, техникийн үйлчилгээний бүрэлдэхүүнд хуваарилалтад үлдсэн цагаар хариу үйлдэл хийх боломж олгоно.

Төхөөрөмжийн хамтран ажиллах харилцаа шинж чанарын үзүүлэлтүүдийн хүснэгтүүдээс илүү чухал

Шошго тавих машин сонгож авах нь үйлдлийн шаардлагын жагсаалтад хариулт тавихаас илүү үүрэгтэй. Хэнань Бэст Пэккинг Машин компани нь шошго тавих, баглаа бүтээх автоматжуулалтад 15 жилийн үйлдвэрлэлийн турбатай, ISO 9001-ийн гэрчилгээт үйлдвэрлэл, 20 националь зохиомжийн патент, а также дэлхийн масштабт 50 оронд үйлчилгээ үзүүлдэг. Түүний шошго тавих төхөөрөмж нь серво хөдөлгүүрт нарийн нарийнхан хийнхүүрт модульд хувирах архитектурт суурилж, үүрэгтүүн ба үйл ажиллагааны цагийн хувьд үл хориглодог үндэсний эмнэлгийн үйлдвэрүүдийн шаардлагад тохиромуй. Ямар ч үйлдвэрлэлийн процесс, ялангуяа шошго тавих станц дээр бүтээд хурдтай дамжин өнгөрч буй үед шошго тавих машины чанар нь шошготой адил чухал.